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    3月19日,丹龙口服液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期队列研究项目结题会议在四川大学华西医院第一住院部内科学系会议室召开。本次会议由项目研究组长、四川大学华西医院大内科主任、内科学系主任文富强教授主持,中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会副主任委员、药物研究技术评价中心副主任李磊,16家研究单位主要研究者、项目CRO北京药海宁康医药科技有限公司主要管理人员以及公司开发部和市场部负责人参加了本次会议。

    会上,北京药海宁康医药科技有限公司项目总监李和林汇报了项目实施质控工作情况,第三方统计机构哈尔滨康赛思医药科技有限公司统计师董书婷详细报告了项目的统计分析结果,各研究单位的主要研究者结合项目实施过程中发现的情况展开了热烈的讨论,对项目取得的初步成果给予充分肯定。

    丹龙口服液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期研究项目设立了咳嗽、咳痰、呼吸困难评分(BCSS)、慢阻肺评估测试(CAT)、呼吸困难分级(MRC)、血气分析、中医证候评分、肺功能评估、急诊就诊率等多项临床效果评估指标,研究分析结果显示:丹龙口服液联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者,有多项临床效果评估指标组间或组内呈现显著性差异或改善趋势;加载丹龙口服液患者咳嗽、咳痰、喘息、胸闷症状有更明显的改善效果,且在咳嗽、咳痰上统计学差异较为显著;丹龙口服液联合西药治疗较单一西医常规治疗能更好的减轻患者疾病程度;不良反应发生率低,临床使用安全。

图为结题会现场

    文富强教授在总结发言中指出:本项目实验设计严谨科学、充分借鉴了国际慢阻肺诊疗评估规范,慢阻肺是表型和严重程度等异质性比较大的一种疾病,在这么短的治疗时间内,中药丹龙口服液能够显示这样好的临床治疗效果,非常令人鼓舞,对丹龙口服液结合西药治疗慢阻肺疾病更加有信心。建议进一步分层统计,突出加载丹龙口服液治疗慢性阻塞性肺疾病的优势和特点。

    丹龙口服液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期队列研究项目成果拟在国际和国内核心期刊发表,该研究成果对推动丹龙口服液临床合理应用,实现中医症状向疾病精准转换以及产品的治疗价值发掘具有重要意义。

    感谢文富强教授对本项目研究的精心组织和指导!感谢各研究单位专家团队求真务实的科学研究!本研究项目2019年4月正式立项,从首例患者入组到试验完成历经15个月时间,研究过程中,CRO公司项目管理团队和研究机构克服了新冠肺炎疫情的影响,积极采取应对措施,保证了项目的顺利完成。感谢中国中药协会呼吸药物研究专业委员林江涛、孙增涛主任委员以及张洪春、林琳等副主任委员在研究项目立项和实施过程中给予的指导和帮助!

    丹龙口服液是国家药监局批准的第一个MAH创新中成药,受益于国家鼓励新药创新政策,2019年产品顺利进入《国家医保目录》,产品上市以来,经过近千家终端医疗机构临床应用,赢得了专家和患者的好评。公司将持续支持丹龙口服液的多中心临床研究,让创新中药更精准为患者服务,为健康中国作出更大贡献。

 
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